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YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准,于2012年12月17日发布,并于2014年1月1日起正式实施。
2016/08/10 更新 分类:法规标准 分享
高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备,预期利用高频电流进行外科手术,如对生物组织切(割)或凝(固),属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。
2020/05/21 更新 分类:科研开发 分享
这里列举出工程师门常用的十大电子元器件,及相关的基础概念和知识,和大家一起温习一遍
2019/01/21 更新 分类:科研开发 分享
17种常用电子元器件选型规范
2019/06/13 更新 分类:科研开发 分享
GB/T 22148.3-2021《电磁发射的试验方法 第3部分:LED模块用电子控制装置》推荐性国家标准。该标准将于2021年12月1日正式实施。
2021/05/29 更新 分类:法规标准 分享
请问是否允许三类医疗器械如软性亲水接触镜,或护理液等产品,使用电子说明书取代纸本说明书? 例如:产品销售包装盒上随附说明书的二维码,供消费者直接扫描获取电子说明书。
2023/12/12 更新 分类:法规标准 分享
医用电气设备 第一部分:安全通用要求和基本准则
2018/06/15 更新 分类:法规标准 分享
医用电气设备在进行电磁兼容的注册或委托检验时,检验依据除YY0505标准外,还需要考虑一些国家标准或行业标准。
2020/07/03 更新 分类:科研开发 分享
模拟运输试验是医用电气产品环境试验中机械环境试验的一项重要试验项目,运输试验属于随机的疲劳累积损伤试验。
2020/08/24 更新 分类:科研开发 分享
IEC 60601-1, 3.2版的更新要求
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享