医用超声雾化器的校准只能参照国际建议和企业标准执行，并且各医用超声雾化器生产厂家的技术要求都不尽相同，导致医用超声雾化器良莠不齐，因此，制定医用超声雾化器的国家校准规范势在必行。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

整理一下医用雾化器注册过程中针对参考的行业标准所需要注意的问题。

2019/01/08 更新 分类：法规标准 分享

医用超声雾化器、医用压缩式雾化器是以超声振荡或气体压缩机驱动的方式，将药液转化为气雾颗粒的有源医疗器械，预期用于对液态药物进行雾化，供患者吸入治疗使用。

2024/07/02 更新 分类：科研开发 分享

根据《医用雾化器注册审查指导原则（2024修订版）》，医用压缩式雾化器主要技术性能要求一般应包括以下内容。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用雾化器注册审查指导原则（2023年修订版）》

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用雾化器注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

雾化器主要功能就是雾化吸入治疗。而雾化吸入治疗是将雾化药物或生理盐水经雾化器分散成悬浮于气体中的雾粒或微粒，通过患者吸入的方式，使药物沉积于呼吸道或肺部，从而达到呼吸道局部治疗的作用。本文主要介绍了医用雾化器的原理和参数对比及相关产品介绍。

2020/12/02 更新 分类：科研开发 分享

某型雾化器传导骚扰（CE）电磁兼容整改案例分析

2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医用超声探头消毒要求。

2024/02/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医用超声耦合剂使用不当的风险，并附《关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告》。

2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享