分类编号 指导原则名称 发布时间 关键词 备注 01有源手术器械 01-01超声手术设备及附件 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则 2018 01-02激光手术设备及附件 医用激光光纤产品

2020/04/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国科学院苏州生物医学工程技术研究所医用声学室研究团队在合作企业的支持下，在已掌握的单频超声探头研制技术的基础上，研制出一种基于压电复合材料的兼具成像分辨和成像深度的多频大带宽超声探头。该探头能够在12MHz、20MHz和30MHz三个不同的工作频率协同工作（同步或异步，同步指几种频率同时工作，异步指几种频率工作于不同时间），进行不同频率图像的融合

2021/03/12 更新 分类：科研开发 分享

内容提要：根据目前相关的医疗器械法规及指导性文件，从注册审评的角度来对网式雾化器产品的研究资料、临床评价、性能指标等安全有效性方面进行分析研究。 在我国呼吸系统疾病

2019/07/25 更新 分类：科研开发 分享

未进行医疗器械认证的雾化配件在注册审批压缩式雾化器时能否接受？

2024/10/10 更新 分类：法规标准 分享

超声刀现状与前景分析

2022/09/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了超声刀研发进展。

2022/05/18 更新 分类：实验管理 分享

电子烟样品的可靠性测试项目一般分为三个部分，电子烟成品、电子烟雾化器、电池，不过随着电子烟结构的逐渐更迭，一体化设计发展趋势，其成品的检测项目几乎和雾化器的检测合二为一。

2019/07/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了治疗性超声并盘点4家聚焦治疗性超声的器械公司。

2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享

1月8日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果，对超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵 非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种共158批（台）的产品进行了质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。

2019/01/09 更新 分类：监管召回 分享

螺栓的超声波检测方法与检测过程

2019/01/18 更新 分类：法规标准 分享