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  • 医用胶带持粘性测试方法

    胶布对粘合剂的比例有着严格的要求,在手术中这种胶布主要用于材料的固定,伤口的处理,输液针管的固定,这就要求其必须具备较高的粘合性。这种胶布在伤口包扎的过程中起到了固定药物和固定伤口的作用。经过胶带的包扎能够有效的防止伤口拉扯撕裂形成二次伤害。

    2020/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 骨科植入物市场强劲增长 新技术开发应用提供动力

    2019年,国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》,促进骨科植入物等高值医用耗材行业健康发展。数据显示,2019年,国内骨科植入物市场收入达271亿元,增长率为16%。其中,关节、脊柱、创伤和运动医学四大细分领域增长率均远高于全球相应领域平均水平。新技术开发及应用是骨科植入物行业快速发展的重要动力。

    2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国科学家受“藕断丝连”启发研制手术缝线新材料

    医用材料是一种高附加值材料,目前市场上的高端医用材料大多还依赖进口。近期,中国科学技术大学俞书宏院士团队基于“藕断丝连”这一自然现象,深入探究了莲丝纤维的微观结构与力学性能,并受此启发研制出一种可用于手术缝线的新材料。

    2021/01/27 更新 分类:科研开发 分享

  • ISO 18562医用呼吸气体管路生物相容性测试怎么做

    ISO 10993-1:2018《医疗器械的生物评估 第一部分:基于风险管理的评估和测试》中明确“对于和病人间接接触的气路组件,应当使用专属系列标准ISO 18562进行相关的生物相容性评估”。

    2021/03/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 13种第二类医疗器械拟免于经营备案

    5月20日,国家药监局发布《免于经营备案的第二类医疗器械产品名录》(征求意见稿),拟对电子血压计、水银血压表、无菌医用脱脂棉、医用脱脂纱布等13种第二类医疗器械免于经营备案。拟免于经营备案的第二类医疗器械产品名录见下表。

    2021/05/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用放射治疗X射线激活抗肿瘤药物研究获进展

    近日,中国科学院深圳先进技术研究院生物医药与技术研究所研究员耿晋、博士后张一川和英国爱丁堡大学的Mark Bradley等探索了利用医用放射治疗X射线源激活抗肿瘤前药的可能性,并取得了一系列成果。本文对其进行简单的阐述。

    2021/06/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用有粉手套可能无论如何无法获得美国FDA的批文

    FDA发布禁令,自2017年1月18日起正式全面禁止有粉手套,也就是说这类手套在美国可能无论如何无法获得FDA的批文进行上市销售。到底是什么原因导致的禁止?以及背后有什么故事,我们一起来说道说道。

    2021/07/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性医疗器械可重复使用,已获通过!

    医用耗材是否为一次性使用,是在注册审批或备案过程中决定的。因此,国家卫健委表示,将积极配合国家药监局调整一次性使用医疗器械目录,平衡复用一次性使用医疗器械的安全性和经济性,减少资源浪费。

    2022/02/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 湖南省拟规范第二类医用敷料类产品注册申报

    湖南省药品审评与不良反应监测中心对外发布《湖南省第二类医疗器械敷料类产品注册技术审查要点(征求意见稿)》,以指导注册人对第二类医疗器械敷料类产品研发、验证及注册申报,统一审评尺度,提高注册审评质量效率。

    2022/03/22 更新 分类:监管召回 分享

  • 3D打印医用金属粉末工艺和性能及其对终产品的影响

    金属粉末的颗粒形貌、粒径分布和流动性等性能对于增材制造终产品的性能具有重要影响,本文旨在简要介绍增材制造用金属粉末的制备工艺和粉末的关键性能及其对终产品的影响。

    2022/05/06 更新 分类:科研开发 分享