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本文介绍了医疗器械临床评价路径的选择与优化。
2024/06/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床试验审批的监管考量。
2024/07/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床试验方案。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床试验备案流程及要求。
2024/08/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床试验中什么是原始文件。
2024/11/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何进行医疗器械临床评价。
2024/12/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何在期刊上发表医疗器械临床试验结果。
2024/12/13 更新 分类:科研开发 分享
欧盟医疗器械注册临床评价主要参考法规
2025/01/10 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次,是否必须使用同一批次?
2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享
“当谈到手持式手术器械中所使用的电机时,通常有两个主要的功率损失来源,而功耗损失过度会导致手术设备产生高温进而影响到临床使用效果大打折扣,如何能尽量降低手术器械运行中产生的高温就成为亟待解决的关键问题。”
2018/07/16 更新 分类:科研开发 分享