中国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

为引导申请人合理申报，现将第八批药械组合产品属性界定结果予以公告

2018/08/14 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍我国药械组合产品基本情况及界定、注册申报流程，希望为相关产品的研发和生产单位提供帮助和参考借鉴。

2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，中检院发布《2023-2024年度药械组合产品属性界定结果汇总。

2024/07/05 更新 分类：法规标准 分享

本文对医疗器械如何分类管理和分类判定进行了详述。

2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享

欧盟划分医疗器械产品风险登记的原则是从医疗器械之设计及制造对人体可能带来的危险程度来进行考量的。

2020/05/18 更新 分类：法规标准 分享

【问】老师，您好！最近我公司新取得一个产品的注册证，分类编码在原有医疗器械生产许可证的生产范围内，因为现在没有医疗器械生产产品登记表，请问该怎么操作?

2023/12/27 更新 分类：法规标准 分享

众所周知，我国是依据风险程度的高低来对医疗器械产品进行分类的。那么具体应如何判定某一医疗器械产品的风险程度呢？

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享

本文对比了中美两国医疗器械分类结构的差异及分类动态调整的举措，为进一步完善我国医疗器械分类提供建议和思考。

2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

我国医疗器械分类管理体系日趋完善

2022/06/24 更新 分类：科研开发 分享