本文适用于医用中心供氧系统。医用中心供氧系统在《医疗器械分类目录》中，管理类别为第Ⅱ类，产品分类编码为08-07-04。

2023/01/04 更新 分类：法规标准 分享

脑电图机产品在《医疗器械分类目录》中分类编码为07-03-06，管理类别为Ⅱ类。

2024/06/11 更新 分类：科研开发 分享

　众所周知，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。那么，如何才能做好医疗器械产品注册流程工作呢?

2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享

本文从创意策划和产品筛选、产品分类的确认、项目场地等方面阐述了医疗器械创业的要点。

2021/06/21 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家卫健委官网发布了医疗器械安全管理的行业标准。其中对医疗器械的分类与分风险做了详细划分。

2019/12/10 更新 分类：法规标准 分享

根据不同的分类目的，可以对医疗器械进行不同的分类，下面列出几种分类，读者可以依据具体的ME设备在不同的分类里找到所属的类别。

2018/07/11 更新 分类：科研开发 分享

欧盟医疗器械的分类主要依据MDR附录VIII的分类规则进行的。本文章后面的内容将详细介绍欧盟分类规则的相关内容。

2023/08/11 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）于元旦前夕发布，成了器械圈节日里最关注的话题。触动着每位注册人的神经，因为不论在中国还是美国、欧盟地区，不同的产品的分类对应不同的合规路径。本文介绍一下近日的发布稿，与国家药监局综合司公开征求《医疗器械分类目录》内容调整意见（2020-03-20）中发布的征求意见稿的区别。

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

分类编号 指导原则名称 发布时间 关键词 备注 01有源手术器械 01-01超声手术设备及附件 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则 2018 01-02激光手术设备及附件 医用激光光纤产品

2020/04/13 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于有创式持续葡萄糖监测系统。依据《医疗器械分类目录》，申报产品分类编码为07-04-03。按第三类医疗器械管理。

2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享