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组织医疗器械分类技术委员会专业组研究形成了《医疗器械分类目录》动态调整意见
2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享
2023年4月4日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《2023年度医疗器械注册审查指导原则编制计划》。
2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享
远程医疗器械指基于无线/有线通信技术接入网络，对医疗数据进行实时/非实时远程传输，实现非视距/非接触的端到端医疗服务的医疗器械。
2023/04/27 更新 分类：行业研究 分享
2023年3月，由国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《远程医疗器械研究报告（2023年）》。
2023/05/08 更新 分类：热点事件 分享
关于医疗器械临床评价，《医疗器械临床评价技术指导原则》提到了以下基本原则。
2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械人因设计注册审查指导原则（第二次征求意见稿）》。
2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享
该文对广东省等全国20 个省、直辖市的医疗器械审评模式进行调查研究，对省级医疗器械审评模式现状及存在的问题进行探讨和总结。
2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《移动医疗器械注册审查指导原则（2023年修订版征求意见稿）》。
2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则》。
2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械说明书编写指导原则（征求意见稿）》。
2023/11/08 更新 分类：法规标准 分享
