022年5月2日，强生公司宣布，其MONARCH平台获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）的510（k）腔内泌尿外科手术许可。这种许可使MONARCH成为第一个也是唯一一个用于支气管镜检查和泌尿科的多专业、灵活的机器人解决方案。它旨在使泌尿科医生能够精确控制到达肾脏内的区域并可视化。

2022/05/04 更新 分类：热点事件 分享

7月25日，AcuFocus, Inc.宣布其用于治疗白内障的突破性IC-8® Apthera™人工晶状体获得FDA的批准。Apthera是第一款也是唯一一款获准用于角膜散光1.5D的白内障患者的人工晶状体。

2022/07/26 更新 分类：热点事件 分享

2022年12月30日，ISMCS 全球唯一中国委员、来自苏州大学机电学院生物制造中心人工器官研究所的心擎医疗创始人徐博翎博士做了主题为《经皮短期心室辅助装置的研制与动物实验评价》的分享，详细介绍了心擎医疗产品NyokAssist™介入泵的研发进展与优势。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

基于已有的研究证据，持续性房颤患者，尤其是房颤导管消融后复发的患者，左心耳触发灶是值得考虑的。研究统计，房颤复发患者二次导管消融时发现27%存在左心耳触发灶，其中8.7%的患者，左心耳为唯一触发。通过电隔离左心耳的方式提高导管消融效率已经进行了部分尝试。

2023/03/24 更新 分类：热点事件 分享

Vektor Medical在AHA2024会议上公布其无创标测技术---vMap在区分心外膜和心内膜室性心动过速方面的临床研究数据，研究显示vMap准确率达到91.1%。

2024/11/19 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械企业必须执行强制性标准，无强制性标准的执行推荐性标准或企标，并在外包装标识标注执行的标准，公开其执行的标准，并按照执行的标准做好出厂检验，确保出厂产品质量安全。

2021/04/14 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了仪器设备的采购、验收、档案、标识、保养与报废。

2022/04/15 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了停车标识牌IP65防护等级检测认证。

2024/08/15 更新 分类：法规标准 分享

食品伙伴网讯 据美国农业部消息，12月1日美国联邦公报刊登农业部食品安全检验局（FSIS）一项通知称，将把2018年1月1日作为肉禽产品标识法规的最终合规日期。 这些法规将在2015年1月

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 食品药品监管总局办公厅 【发布文号】 食药监办食监一函〔2015〕361号 【发布日期】 2015-06-29 【生效日期】 【效力】 【备注】 中国肉类协会： 你会《关于袋装火腿肠等

2015/09/26 更新 分类：其他 分享