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  • DIAMONDTEMP:FDA批准美敦力最新房颤消融技术

    DIAMONDTEMP是唯一的实时,低流量,开放灌溉,温度可控射频消融导管。DIAMONDTEMP能实现快速热传导,与起名字中“Diamond”有关,创新的金刚石技术使得DIAMONDTEMP拥有比传统射频快几百倍的热传导效果。

    2021/02/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新!S-CATH™ M房颤导管消融产品获FDA批准

    S-CATH™ M房颤导管消融产品获FDA批准,S-CATH™ M是唯一市售的多传感器温度探头,可提供高密度的、边缘到边缘的食道覆盖,并且在心脏三维标测系统上可见。

    2022/03/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球唯一外周介入支架革新产品获批NMPA

    近日,据心脉医疗公众号消息透露,其独家代理的Veryan BM3D®外周支架系统已经正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗股腘动脉硬化闭塞病变。

    2024/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】唯一获FDA批准的主动脉球囊阻断产品,让主动脉闭塞时间从半小时延长到4小时

    本项研究用PRYTIME MEDICAL DEVICES开发的新型主动脉球囊阻断产品--pREBOA PRO来实现伤员快速止血,同时实现更长的部分主动脉闭塞时间,以便对危重患者进行分流、治疗和转运。

    2024/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • Quanta:FDA批准首款高流量家用便携式透析机

    Quanta Dialysis Technologies宣布FDA批准其透析机---Quanta上市,这是FDA批准第一款也是唯一一款允许终末期肾病(ESRD)患者在家进行血液透析的高透析液流量(500 mL/min)透析机。

    2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首个且唯一获得FDA、CE及NMPA批准的索米妥昔单抗伴随诊断试剂

    近日,罗氏诊断VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市

    2025/01/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国或要求包装食品加注转基因标识

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 无菌医疗器械包装材料的评价要求

    无菌医疗器械的包装使无菌医疗器械保持无菌性和完整性,因此,无菌医疗器械的包装必须可提供阻隔微生物和物理防护的功能,并可标识产品的相关信息,故而其材料的选择应结合预期内包装物的实际情况并进行全面评价。本文整理了对无菌医疗器械包装进行全面评价的几点要求,供大家参考。

    2021/08/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 常见检测计量认证标识汇总

    常见检测计量认证标识汇总

    2018/03/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何编写清洁SOP

    制定清洁规程前我们应对目标清洁物有一个认识,清洁规程的编写应规定一台设备需要拆卸的程度,应有书面的、内容清晰完整的拆卸指导,最好附有示意图,以使操作人员理解。主要介绍了:预洗,清洗参数的制定,清洁时间,清洁剂的流体动作、浓度,清洁剂添加的自动系统,温度,清洁前后的标识状态、有效期限及清洁后的设备储存、放置等方式、环境、标识、效期等。

    2021/08/04 更新 分类:科研开发 分享