设计一台医疗器械需要承担极大的风险。以下五条建议有助于设计安全至上的医疗器械，同时避免出现对开发过程不利的常见错误做法。

2019/10/17 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的验证工作很早就被政府和世界卫生组织所重视，生产管理的验证是保证医疗器械产品质量的重要一环

2019/10/18 更新 分类：科研开发 分享

过去几年中，全球医疗器械包装材料行业的发展展现出了一些新动向。

2019/10/22 更新 分类：科研开发 分享

欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)的出台，将对药械组合产品及其生产企业带来一定影响

2019/12/03 更新 分类：法规标准 分享

接触CE认证的朋友在去年3月应该有听到消息，欧盟指定了一家意大利的机构CND负责欧洲医疗器械的系统命名，而这套命名会与欧盟医疗器械数据库EUDAMED直接关联。

2020/01/17 更新 分类：法规标准 分享

随着可重复使用医疗器械再处理征求意见稿陆续出台，国家对可重复使用医疗器械的再处理领域日益重视，要求也越来越严格。

2020/02/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国医学装备协会推荐了一批新冠肺炎疫情防治使用的主要医疗器械，医疗器械名称和生产厂家如下

2020/02/18 更新 分类：热点事件 分享

欧盟医疗器械指令（MDD）或者欧盟医疗器械法规（MDR）都要求制造商要为加贴CE标志的产品签署一份符合性声明（Declaration of Conformity，简称DOC）。

2020/05/25 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局公布了截止12月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2021/01/06 更新 分类：行业研究 分享

今日，国家药监局公布了截止1月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息

2021/02/05 更新 分类：科研开发 分享