最终灭菌医疗器械包装根据不同的划分方式可以分为不同的种类。主要按灭菌方式及产品结构划分。

按灭菌方式划分为:高温蒸汽灭菌、辐照灭菌、气体灭菌、环氧乙烷灭菌、低温氧化灭菌、过氧化氢灭菌。

按产品结构划分为:平面袋、管型袋、立体袋、顶头袋、中封袋、盖材、包裹材料、卷材等。

(1)包装的完整性。包括密闭完整性和密封完整性。

(2)包装材料的稳定性。在有效期限内保持包装材料的机械性能和化学性能的稳定性,维护无菌包装系统的完整性。

(3)包装材料的生物相容性。因为在使用过程中,包装材料与器械要直接或者间接的接触,所以有关的生物相容性必须满足。

(4)灭菌过程的兼容性。要求在进行不同的灭菌加工过程中,不会有由于灭菌原因而造成包装完整性的影响。

(5)便捷、洁净开启性的要求。器械取出的过程要简单、方便。洁净开启性对材料本身及材料热合处都有很高要求,所以材料机械强度要合格,热合处强度不能太高。

(1)器械产品自身的自然属性。如器械的材料，器械的硬度,器械的尺寸及形状,器械的重量中心位置，器械的锋利边角，器械表面特性，器械寿命期，器械重新布置能力等。

(2)对器械的保护要求。如对温度的敏感度要求,对水分的敏感度要求,对光线的敏感度要求,对氧的敏感度要求以及对震摇的敏感度要求等。

(3)使用的灭菌方法。对所选用的灭菌方法的了解,有助于选择适合类型的无菌屏障材料。选择的材料必须具有与灭菌过程的相容性,有能力经受灭菌过程。如气体灭菌剂通常采用多孔性灭菌屏障材料。

(4)运输和储存环境的要求。在进行设计的时候必须考虑到在器械分销的过程中是如何传递、运输的。对于器械储存环境的要求也必须要完整地评估,另外器械在场地的摆放方式也是需要考虑的因素。

(5)医疗器械法规,医疗器械包装标识信息的要求。