上海器审发布第二类有源医疗器械首次注册技术审评常见问题分析

2024/12/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了上海器审第二类有源医疗器械变更注册技术审评常见问题分析。

2024/12/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了上海器审答疑第二类有源医疗器械延续注册技术审评常见问题。

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

化妆品技术审评指南

2018/10/17 更新 分类：法规标准 分享

文章主要从产品的注册情况、产品分类管理及注册单元划分、产品名称、产品结构组成、风险管理过程、产品技术要求与检验报告等方面对抗鼻腔过敏产品的技术审评要点进行了论述。

2024/10/09 更新 分类：科研开发 分享

在医疗器械延续注册技术审评过程中，常常存在以下问题，应引起注意。

2023/07/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，浙江省药监局将第二类医疗器械技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理并发布。

2023/09/07 更新 分类：法规标准 分享

文章汇总了山西省药品审评中心在第二类创面敷料技术审评过程中发现的问题，并进行描述与分析。以期为医疗器械注册申请人准备注册申报资料及技术审评人员进行技术审评提供参考。

2023/08/23 更新 分类：法规标准 分享

生物学评价研究资料技术审评关注点，生物学评价中免于动物试验的基本条件

2020/07/28 更新 分类：法规标准 分享

现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求。

2024/06/03 更新 分类：法规标准 分享