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《药物警戒质量管理规范》首次提出“药品上市后安全性研究”,明确其是风险识别与评估的重要手段之一,药品上市许可持有人应主动开展药品上市后安全性研究。
2021/06/28 更新 分类:法规标准 分享
本文从车辆过热、电磁兼容、连接系统可靠性和电器部件可靠性4个方面,阐述了整车电器系统安全性控制的关键技术,并通过自主研究工作,突破了提升车辆安全性技术难点,形成了切实有效的管控体系。
2021/11/13 更新 分类:科研开发 分享
本文基于中药特点对研发过程中影响中药质量安全的因素以及中药安全性质量控制措施进行了探讨,并提出了相关思考和建议,以期为中药安全性质量研究和质量控制提供思路。
2023/02/21 更新 分类:生产品管 分享
2024年9月24日,国家药品监督管理局药品评价中心官网发布了《药品上市后安全性评价指导原则(征求意见稿)》,本文为大家梳理了本指导原则中药品上市后安全性评价报告重点内容并结合自己的解读与大家分享。
2024/11/16 更新 分类:法规标准 分享
检测结果有效数字及其运算
2017/11/07 更新 分类:法规标准 分享
相较于其他医学影像设备,数字减影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)凭借兼顾诊断和治疗的属性,成为最特殊的那一个。其特点是图像清晰、分辨率高,可实时观察血管病变,定位测量血管狭窄,为诊断及介入治疗提供真实的立体图像,广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域,是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准。
2022/08/30 更新 分类:行业研究 分享
近日,玖壹叁陆零医学科技南京有限公司研发的“宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了误差、偏差及有效数字。
2023/11/02 更新 分类:实验管理 分享
儿童服装小部件指的是附着在儿童服装上起连接、装饰、说明作用的小部件,本文介绍了我国国家标准中涉及儿童服装小部件安全性的标准
2014/11/22 更新 分类:法规标准 分享
本文结合国内外相关技术指导原则,综述中药皮肤外用制剂非临床安全性评价与化学药品的相同点和特殊关注点,以供业界参考。
2021/09/20 更新 分类:科研开发 分享