什么是无菌医疗器械？无菌医疗器械有哪些特点？无菌医疗器械的灭菌要求是什么？无菌性医疗器械使用需要注意哪些事项？

2019/07/30 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了什么是医疗器械主文档，医疗器械主文档登记的作用有哪些，医疗器械主文档登记需注意什么，医疗器械主文档登记怎么做。

2023/02/14 更新 分类：法规标准 分享

创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展。

2023/04/13 更新 分类：行业研究 分享

ISO 9001:2015质量管理体系内审员培训课程是为组织培养高质量的内审员，确保组织内部所开展的质量管理体系审核的有效性和效率，以及坚持审核的客观性、独立性和系统方法及体系持续改进而开设的。

2016/12/16 更新 分类：法规标准 分享

我国第三方检测机构市场竞争激烈，随着检测市场加快发展的趋势，优秀的人才更为了检测机构竞相争夺的恩对象。目前我国检测市场已经逐步向独立检测机构开放，第三方检测市场潜力很大

2017/04/04 更新 分类：行业研究 分享

全球医疗器械认证要求大汇总

2017/11/08 更新 分类：法规标准 分享

近期医疗器械相关信息汇总

2017/12/04 更新 分类：法规标准 分享

手持式医疗器械的设计要点分析

2017/12/18 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械临床试验设计指导原则

2018/01/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械飞行检查主要问题

2018/02/02 更新 分类：法规标准 分享