探究影响医疗器械生产质量的因素。

2024/12/26 更新 分类：生产品管 分享

新修订的《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(总局令第156号，以下简称《办法》)将于8月1日起实施，《办法》第四十条对产品包装物(标签标志)内容的要求与以前相比有较大变化。

2014/12/29 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 河南省食品药品监督管理局 【发布文号】 2015年第96号 【发布日期】 2015-10-21 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.hda.gov.cn/directory/web/WS01/CL0573/14228.html 为全面贯彻实

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

本文是阅读《条例》 、 《办法》后，对从事医疗器械生产所需要具备的条件、资料、变更注册、委托生产、生产质量管理要求进行整理、归纳。

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享

【问】生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

2023/07/27 更新 分类：法规标准 分享

【问】注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理中关于生产环境的问题。

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问医疗器械三类生产库房是否需要独立密闭空间？和生产质检在同一空间是否可行？

2024/04/29 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产场地变更，不动产登记显示产权被查封，是否还能进行产品注册申报与生产？

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享

国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，决定扩大“证照分离”改革试点事项探索形成可复制经验，进一步改善营商环境

2018/02/27 更新 分类：法规标准 分享