2023年02月27日北京市药品监督管理局发布北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则（2022年修订版）》解读。

2023/02/27 更新 分类：法规标准 分享

今日开始，新版《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》开始正式执行。

2022/05/03 更新 分类：法规标准 分享

对于医疗器械的生产监督管理，根据医疗器械风险程度实施分类管理。

2023/04/08 更新 分类：生产品管 分享

2022版《医疗器械经营监督管理办法》发布2022年5月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第8号公布的《医疗器械经营监督管理办法》同时废止。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强医疗器械经营监管，根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）和《医疗器械经营企业分类分级监

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）（以下简称《生产办法》）已经发布，自2022年5月1日起施行。

2022/04/30 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）的医疗器械检查模式，或许能为我们提供一些借鉴

2019/02/28 更新 分类：法规标准 分享

2019年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品97个。

2019/05/27 更新 分类：法规标准 分享

2019年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品158个。

2019/07/04 更新 分类：科研开发 分享