国家药品监督管理局医疗器械审评中心11月份答疑汇总

2020/12/02 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了北京市药品监管系统基本情况及医疗器械监督管理2020年统计报告

2021/04/09 更新 分类：监管召回 分享

2021年二季度，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品78项。

2021/07/12 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局组织起草了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》

2022/11/30 更新 分类：法规标准 分享

1月16日，2023年全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。会议总结了2022年和过去五年的工作，并部署2023年重点工作。

2023/01/18 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织制定的《关于医疗器械注册自检管理规定》（国家药品监督管理局公告第126号，自印发之日起施行，以下简称《规定》），已于2021年10月21日印发

2024/08/07 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年2月1日起施行

2015/10/28 更新 分类：法规标准 分享

2015年10月21日,国家食品药品监督管理总局发布第18号总局令《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》），并将于2016年2月1日起施行。

2016/03/24 更新 分类：法规标准 分享

2015年1月19日，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产企业供应商审核指南》

2015/01/26 更新 分类：法规标准 分享

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品组织了监督抽检。

2021/07/13 更新 分类：法规标准 分享