为进一步规范医疗器械通用名称，指导医疗器械各专业领域命名指导原则的编制，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械通用名称命名指导原则》

2019/12/26 更新 分类：法规标准 分享

近日，重庆市药品监督管理局修订了《重庆市医疗器械优先审批程序》《重庆市创新医疗器械审批程序》《重庆市医疗器械应急审批程序》。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

为贯彻落实“放管服”改革精神，深入推进商事制度改革，规范企业名称的登记管理，提高企业名称登记的便利化水平，国家市场监督管理总局起草了《企业名称登记管理条例（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

2018/07/09 更新 分类：法规标准 分享

经营办法对企业经营质量管理方面的要求是什么？

2015/03/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，江西省食品药品监督管理局研究制定了《江西省在用医疗器械(设备类)重点监管品种目录（试行）》，对全省医疗机构在用医疗器械实行重点集中监管。

2014/11/28 更新 分类：监管召回 分享

中国质量新闻网消息 国家食品药品监督管理总局近日发布2014年第2期国家医疗器械质量公告，曝光20批次不合格产品。 据悉，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

2015年3月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，就医疗器械的重新分类开展信息征询。美国食品药品监督管理局根据市场调查及研究后决定重新修订医疗器械的分类。

2015/04/29 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，各医疗器械检验机构： 为加强医疗器械检验机构管理，规范医疗器械检验机构资质认定工作，根据

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

近日，浙江省食品药品监督管理局发布了“浙江省食品药品监督管理局关于医疗器械注册质量管理体系和医疗器械生产许可证审查联合检查的通知”

2018/04/16 更新 分类：法规标准 分享

2018年1月初，国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局，以下简称CFDA）发布了《医疗器械临床试验设计指导原则》和《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》两项指导文件。

2018/06/20 更新 分类：科研开发 分享