本文汇总了2021年上半年医疗器械行业八大政策，包括最新《医疗器械监督管理条例》，医疗器械唯一标识正式实施，促进医疗器械标准化工作高质量发展等。

2021/05/24 更新 分类：法规标准 分享

按照国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械生产监督管理办法》以及《医疗器械注册管理办法》的规定，在中国境内生产和销售的医疗器械产品应满足相应的法规要求。

2022/02/21 更新 分类：法规标准 分享

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，国家食品药品监督管

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

为深入学习新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章，全面提升医疗器械注册管理工作能力和水平，2015年6月15～19日，医疗器械注册法规与注册管理培训班在北京举办。

2015/07/01 更新 分类：培训会展 分享

为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械命名科学、规范，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局起草了《医疗器械命名规则（试行）》（征求意见稿），现向社

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》）于2015年12月21日发布，2016年4月1日起实施[1-3]。作为《医疗器械监督管理条例》的配套规章，《规则》是首部针对医疗器械命名的法

2019/05/05 更新 分类：科研开发 分享

1.医疗器械生产质量管理规范都涉及哪些相关的法规文件? （1）《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号）； （2）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管

2018/05/14 更新 分类：法规标准 分享

国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

2018/08/01 更新 分类：科研开发 分享

国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件

2018/10/10 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的安全有效使用直接关系医疗质量安全和人民群众身体健康。根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）有关规定，卫生健康主管部门依据职责，对医疗器械使用行为进行监督管理。

2021/02/07 更新 分类：法规标准 分享