近日，国家药监局器审中心发布《人工智能医学软件网络安全技术审评指导原则（附全文）》，具体内容见本文。

2022/12/17 更新 分类：法规标准 分享

问：IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

2023/06/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了内窥镜处理器的网络安全风险及应对方法。

2023/10/18 更新 分类：法规标准 分享

【问】产品何种情况下需要执行标准YY 1843-2022《医用电气设备网络安全基本要求》？

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】有源产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

由于存在潜在的网络安全风险，近期美敦力扩大了对MiniMed 508胰岛素泵或MiniMed Paradigm系列胰岛素泵遥控器的召回范围。

2021/10/08 更新 分类：监管召回 分享

IEC 81001-5-1 要求制造商在其质量管理系统中定义安全生命周期过程的适用性（4.1.3 适用性的确定）。

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

2023年6月30日，美国网络安全和基础设施安全局（CISA）对美敦力（Medtronic）（纽约证券交易所代码：MDT）心脏设备数据工作流系统发出警告。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，为贯彻中央网络安全和信息化领导小组第一次会议和深化标准化改革方案精神，落实《关于促进智慧城市健康发展的指导意见》（发改高技〔 2014 〕 1770 号），加快形成智慧城市

2015/11/20 更新 分类：法规标准 分享

海洋占据了地球4/5的表面积，是各种矿产、油气和生物资源的巨大宝库。党的“十八大”作出了“建设海洋强国”的重大部署，要求“提高海洋资源开发能力，发展海洋经济，保护海洋生态环境，坚决维护国家海洋权益，建设海洋强国”，还提出要“高度关注海洋、太空和网络安全”，这表明海洋与国家权益息息相关，国家必须要通过大力发展海洋高新技术，发展具有自主知识产

2018/07/12 更新 分类：科研开发 分享