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【医械答疑】产品何种情况下需要执行标准YY/T 1843-2022《医用电气设备网络安全基本要求》?

嘉峪检测网        2024-05-11 11:28

【问】产品何种情况下需要执行标准YY/T 1843-2022《医用电气设备网络安全基本要求》?

 

【答】有用户访问、电子数据交换或远程控制功能的医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件需要执行该标准。

 

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来源:江苏省医疗器械审评科