《医疗器械临床试验质量管理规范》常见问题答疑

2022/11/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械生产质量管理要求。

2023/04/09 更新 分类：生产品管 分享

近日，国家药监局发布《医疗器械经营质量管理规范》。

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范。

2014/12/22 更新 分类：法规标准 分享

20个ISO9000质量管理体系经典审核案例与案例分析

2014/12/16 更新 分类：生产品管 分享

内部质量管理体系审核作为评价质量管理体系符合性和有效性的一个重要手段，有些企业在实施它的过程中存在一些问题

2016/01/07 更新 分类：生产品管 分享

过于庞大的质量管理体系总是让很多质量人恼火并头痛。面对质量管理体系，究竟我们质量人该注意哪些细节？卧虎藏龙的质量圈中，有前辈根据自己的实际经验，做了24条总结，不知是否对大家有所助益？

2015/06/02 更新 分类：生产品管 分享

本文系统梳理了华为“零缺陷”质量管理体系的演进历程，并深度解析了打造这套管理体系背后的真正原因。

2016/05/30 更新 分类：生产品管 分享

新版认证规则于2016年10月1日起正式实施，替代2014年发布的《质量管理体系认证规则》（以下简称旧版认证规则，2014年第5号公告）。现将新旧两版认证规则的变化加以简要对比，以方便行业理解。

2016/10/10 更新 分类：法规标准 分享

建立和实施质量管理体系的十三个步骤

2017/11/22 更新 分类：生产品管 分享