W.Edwards Deming在他的十四点和七项管理致命伤中推荐了拥有永久性目标的必要性。 符合ISO 9001标准的质量管理系统，能够利用标准中的永久性目标的相关要求。当一个企业拥有一个全员参

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

本文提出国家、省和市县3 级岗位编制GRP 体系标准（8 项管理体系）的建设框架，以及提出数字化监管、属地责任考评、国际互认协议相融合和试点实践等政策性建议。

2023/12/02 更新 分类：法规标准 分享

为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》。

2015/01/21 更新 分类：法规标准 分享

在《医疗器械使用质量监督管理办法》出台之后，我国才出现了专门针对医疗器械使用的质量管理法规。

2018/11/08 更新 分类：生产品管 分享

为推进医疗器械生产质量管理规范实施，加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

为贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称规范），确保2016年1月1日起，所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范要求

2015/11/23 更新 分类：监管召回 分享

本文重点讲述验证工作在医疗器械生产质量管理规范中的应用，为指导和规范医疗器械生产企业顺利开展验证工作和上市监管提供参考依据。

2018/05/22 更新 分类：法规标准 分享

8 Operation 运作 8.1 Operational planning and control 运作的策划与控制 The organization shall plan, implement and control the processes, as outlined in 4.4, needed to meet requirements for the provision of products and services and

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

随着国际经济贸易的发展，ISO9001在规范企业管理、提高企业管理水平，清除贸易壁垒方面，作为企业发展的重要手段，ISO组织在广泛征求意见，从最早的ISO9000系列标准，并逐渐完善整

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

企业推动ISO9001为企业带来的益处： （1） 改进产品过程与服务的品质，获得国际上的肯定与客户的信赖。 （2） 提升信誉，增加竞争力，扩大企业知名度和市场份额。 （3） 个人的技术

2015/10/27 更新 分类：其他 分享