中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织对CNAS-CC175《基于ISO/IEC20000-1的服务管理体系认证机构要求》和CNAS-SC175《基于ISO/IEC20000-1的服务管理体系认证机构认可方案》进行了修订，现将修订征求意见稿在网上公示征求意见。

2017/11/22 更新 分类：法规标准 分享

国际认可论坛（IAF）在网站发布公报，从2018年3月15日起，合格评定机构实施相关初次认证审核、监督审核和再认证审核时，必须使用新版管理体系标准，即ISO 9001:2015和ISO 14001:2015。

2017/11/20 更新 分类：法规标准 分享

国际标准化组织（ISO）今日在其官网宣布，全新职业健康安全管理体系国际标准ISO 45001:2018今日—2018年3月12日正式发布，已获得OHSAS 18001认证的组织将有三年时间移转至新标准。

2018/03/12 更新 分类：法规标准 分享

国家认可委组织公布两项专用认可规范文件CNAS-SC160《大型活动可持续性管理体系认证机构认可方案》和CNAS-CC160《大型活动可持续性管理体系审核和认证能力要求》。征求意见，截止日期2018年8月15日。

2018/07/30 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械指令的协调标准约 250 多项，详见下表：

2015/01/27 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械风险及医疗器械风险管理。

2021/05/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍医疗器械的有效期，IVD冷库要求等常见医疗器械注册问题问答

2021/05/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械设计的重要元素，医疗器械设计阶段

2021/05/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械说明书和标签中常用符号

2021/11/12 更新 分类：法规标准 分享

工厂里一道划痕引发的系列质量管理的思考。

2014/12/11 更新 分类：生产品管 分享