医疗器械制造商考虑将聚对二甲苯保形涂层用于植入式器械的原因如下

2020/05/09 更新 分类：科研开发 分享

当地时间4月11日，FDA发布了新版《基于风险的方法监测临床调查问答指南》本指南提供了关于监测人类药物和生物产品、医疗器械和组合产品的临床调查进行的基于风险的方法的信息。

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享

2018年6月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品96个。其中，境内第三类医疗器械产品53个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品21个

2018/07/26 更新 分类：热点事件 分享

由于在检验检测的整个过程中都具有风险，要进行风险管理，首先需要从各个过程中识别风险

2016/02/26 更新 分类：实验管理 分享

可用性测试的收益不仅仅是符合法规的要求和增加了医疗器械的易用性。在可用性测试上的投资可以给厂商带来更多收益，包括优化开发日程，增加销售，让培训和产品支持更加简化，降低法律风险。

2019/10/16 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局关于《医疗器械经营监督管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械经营监督管理工作，我们

2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药品监督管理局发布关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告（2021年第76号）

2021/09/30 更新 分类：法规标准 分享

根据医疗器械产品终端应用，在选择材料时要进行可靠性评价，生物相容性评价和功能性评价， 获取安全有效的客观证据。

2018/11/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了3D打印在医疗器械制造中的优势及应用。

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

中医器械是指在诊疗活动中，在中医理论指导下应用的仪器、设备、器具、材料及其他物品(包括所需软件)。

2023/01/28 更新 分类：法规标准 分享