病人监护仪等含有较多附件的有源医疗器械，消毒灭菌资料应注意的问题？

2021/09/16 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳市科曼医疗设备有限公司生产的“病人监护仪”创新产品注册申请

2023/01/06 更新 分类：行业研究 分享

近日，中科搏康（北京）医疗器械有限公司研发的“无创脑血氧监护仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下无创脑血氧监护仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局信息，深圳两家医疗器械企业因检测不合格召回319台多参数监护仪

2018/12/11 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了爱德华兹生命科学有限责任公司研发的医疗器械“病人监护仪”的临床前研发实验。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

近日， 瑞典新成立的医疗设备制造商 Acorai宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 已授予 Acorai 的心脏监护仪 "突破性设备认定"。

2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《有创血压监护产品注册审查指导原则》。

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《超声多普勒胎儿监护仪注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《中央监护软件注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享