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  • 邦美(上海)商贸有限公司对髋关节组件主动召回

    邦美(上海)商贸有限公司报告:公司发现,在中文标签转换时,发现上述产品主条码信息与标签数据库不一致,公司决定主动召回相关产品,涉及产品已进口但尚未在国内销售 。涉及

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 共线评估,药品可以和其他非药用产品共线吗?

    近日,国家药监局审核查验中心更新一则关于共线生产的问答,提问内容为“:做共线风险评估并采取对应共线措施后,医美用医疗器械(如注射用聚己内酯微球,商业化上产)可以和药品(注射剂二期临床,非商业化生产线)共线吗?”,对此国家药监局审核查验中心回答如下“根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第四十六条第六款规定:药品生产厂房不得用于生产对

    2021/12/14 更新 分类:法规标准 分享

  • Half Moon TMVR:美敦力完成第一例二尖瓣修复TMVR临床试验

    去年十月份美敦力与Foundry达成战略协议,共同开发经导管二尖瓣修复(TMVR)产品。因此美敦力携资进入Half Moon(Foundry创建一家公司),出钱让Half Moon开发经导管二尖瓣修复(TMVR)产品。在美敦力巨额资本支持下,Half Moonde加快了Half Moon TMVR项目进程。

    2021/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国制定鳄梨中杀菌剂福美双的残留限量要求

    2015 年 7 月 30 日 , 美国 发布 G/SPS/N/USA/2723/Add.4 号通报,颁布鳄梨中 / 表面上杀真菌剂福美双的残留限量法规。该法规于 2015 年 6 月 19 日 生效,有关反对意见和听证要求须于 2015 年

    2015/08/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 美欧日复杂注射剂技术要求及案例分析

    复杂注射剂具有技术壁垒高、临床优势明显、市场表现良好、可以延长产品生命周期等特点,一直备受关注。本文就复杂注射剂的特点、在美欧日的注册分类、美欧日对复杂注射剂非临床和临床研究的要求及批准案例进行了介绍。

    2021/04/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 爱德华与美敦力心脏瓣膜比较

    爱德华介绍Sapien 3显著的经济效益,而美敦力则介绍CoreValve和Evolut五年临床数据(第一代和第二代产品)。爱德华和美敦力公布临床数据让人印象不深,继续等待美敦力未来大招---SMall Annuli研究数据。

    2021/11/08 更新 分类:科研开发 分享

  • EV ICD:美敦力血管外ICD实现98.7%的除颤成功率

    美敦力在欧洲心脏病学会上宣布其产品EV-ICD临床研究(EV ICD Pivotal)结果超过预期终点,血管外ICD实现98.7%的除颤成功率。

    2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力VS戈尔:开启腹主动脉覆膜支架头对头试验

    美敦力宣布开启戈尔在动脉瘤腔内修复术(EVAR)领域头对头试验---Advance。试验组是美敦力的明星产品Endurant II/IIs,对照组则是戈尔的Excluder AAA。

    2023/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 雀巢美禄新配方产品上市 消费者称难喝

    食品伙伴网讯 据外媒报道,新西兰雀巢美禄(Milo)调整配方后,消费者称口味不如之前产品,要求改回老配方。 雀巢表示,新配方更有营养,因为添加了更多种类的维生素和矿物质镁。

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟法庭重申:无论测试地点在哪里,都不准销售经动物测试的美妆产品

    欧洲司法法庭(The European Court of Justice)近日宣布,欧盟法律严禁欧盟国家销售任何含动物测试成分的美妆产品,无论涉案地点在哪里,一经查处严惩不贷。

    2016/10/20 更新 分类:法规标准 分享