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美敦力宣布其与Cydar Medical达成战略合作,将通过Cydar Medical的增强智能技术---Cydar EV Maps与美敦力原有的血管产品相结合,从而改善患者护理。
2022/04/20 更新 分类:科研开发 分享
近期,美敦力(NYSE:MDT)对其在欧洲的替代心脏瓣膜发出了紧急现场安全通告,涉及美敦力CoreValve Evolut Pro+ TAVR产品。
2023/04/10 更新 分类:生产品管 分享
最近德国从事消费品质量检测的 ko-Test 杂志对德国市场上的婴儿奶粉产品进行了一次评测,结果显示,备受中国家长信赖的美乐宝(milupa)公司的爱他美(Aptamil)系列婴幼儿奶粉表现糟糕。
2015/03/08 更新 分类:监管召回 分享
医械产品技术要求中应如何描述软件组件
2022/10/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,杭州小肤科技有限公司旗下美际3D皮肤分析仪 P2 正式发布,将3D扫描技术与皮肤分析技术完美融合,实现了对皮肤的立体化、数字化诊断,开创了医美诊断的新纪元。
2024/07/24 更新 分类:科研开发 分享
FDA发布一项关于美敦力神经外科产品一级召回的事件,要求美敦力召回Becker External Drainage and Monitoring System和Exacta External Drainage and Monitoring System (EDMS)。
2025/02/05 更新 分类:监管召回 分享
医械研发产品技术要求编写要求
2020/03/22 更新 分类:法规标准 分享
研究人员利用健康人干细胞作为表达载体,利用人本来就有的胶原蛋白基因高表达生产的细胞外基质复合胶原蛋白,算是第五代技术。该技术利用人本身的胶原蛋白基因,因此具有最好的生物相容性,且没有细菌、真菌等微生物和质粒成分导入,也避免了传染疾病的传播。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
美国当地时间2月23日,美敦力(纽约证券交易所代码:MDT)宣布重新推出旗下的经典产品Harmony 经导管肺动脉瓣(TPV)系统。该产品在2022年4月被FDA点名下架后,终于重新进入市场。
2023/03/01 更新 分类:热点事件 分享
2023年8月23日,FDA 医疗器械咨询委员会循环系统小组投票否决了美敦力的RDN产品Symplicity Spyral,而就在昨天同一个 FDA 审查小组支持批准 ReCor Medical 开发的 RDN 产品Paradise。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享