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  • 什么是药物盐型,它们有什么不同?

    活性药物分子(API)大多是酸或碱形式,当游离碱或游离酸的稳定性存在问题时,药物盐型便是优选项,盐型是改善可离子化化合物成药性质的重要策略。这篇内容我们一起了解到底什么是药用盐型,它们对药物有什么影响,以及不同盐型之间有什么区别?

    2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国罕见病药物研究进展

    因罕见病患者数量太少,而致研发成本高,如单从经济角度来看,罕见病药物(又称“孤儿药”)研发很不划算。但随着我国对罕见病药物系列鼓励政策的出台,以及企业为了避开过于拥挤的赛道,近年来,我国罕见病药物的研发不断提速,本文将从研发阶段、企业排名、孤儿药认定和纳入优先审评审批情况等四个方面,对我国罕见病药物的研发进展做一分析。

    2022/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 提高药物口服生物利用度的有效方法

    生物药剂学分类系统(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem,BCS)是根据溶解度和渗透性对药物进行分类的一种科学方法。它的出现为药品管理和新药研发提供了一个非常重要的工具。本文基于BCS简述如何改善难溶性药物的水溶性,从而提高药物口服生物利用度的有效方法,并对具体难溶性药物的处方设计进行简单讨论。

    2022/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 9种常见的原料药晶型检测方法

    药物晶型研究和药物固态研发在制药业具有举足轻重的意义

    2019/02/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物分析检测过程中检测数值的修约

    本文是基于药物分析过程中测定数值的修约,供广大读者讨论。

    2019/04/10 更新 分类:实验管理 分享

  • FDA针对儿科药物的管理策略解析

    儿童药市场巨大,潜在规模1000亿以上,卫计委也多次发文鼓励研发儿童药。

    2019/05/15 更新 分类:监管召回 分享

  • 药物的杂质、限量与检测方法

    必须对药物的杂质进行研究、检查和限度控制,以保证药品质量和临床用药安全有效。

    2019/06/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品包材的选择与药物相容性试验

    包装材料的选择原则,包材与药物相容性

    2019/07/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物残留溶剂的分类及检测方法

    控制药物中的残留溶剂是保证上市药品安全的重要研究内容之一

    2019/07/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物分析的方法学验证中必做事项

    药物分析的方法学验证所要做到的事项

    2019/08/06 更新 分类:科研开发 分享