本文统计了2020版《中国药典》有特殊检验项目的品种

2021/04/02 更新 分类：法规标准 分享

本文主要解读了2022版《医疗器械软件注册指导原则》。

2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享

加速老化标准的升版，对器械有什么影响

2022/08/30 更新 分类：法规标准 分享

EU-GMP附录一《无菌药品生产》（中英文对照版）

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

中国机器人CR认证2.0版正式发布

2022/09/05 更新 分类：科研开发 分享

美国环境保护署（EPA）发布了灯具2.0版能源之星规范的最终版本。新规范和全部要求将于2016年

2015/08/15 更新 分类：法规标准 分享

为了更好地理解和使用 IEC 61010-2-101：2015 国际标准，本研究介绍了该标准的背景，以及 2015 版 与 2002 版在技术要求上的主要变化。

2019/10/14 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的15版和22版对比。

2022/02/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了美国能源之星最新嵌入式筒灯V1.0第2版草稿版解读和标准发布进度。

2023/07/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS版App 时是否需要检验？是否需要提交临床评价资料？

2024/08/22 更新 分类：法规标准 分享