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  • 新型阻燃技术在电动汽车行业的应用

    电池包壳体、充电设施、连接器等部件是最容易导致漏电和起火的关键部件,如何对它们进行阻燃保护,已经成为厂商们最关心的话题之一。

    2022/10/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟禁令,制药工厂设备设施中使用PTFE的限制!

    然而,目前的讨论更进一步:欧洲化学品管理局(ECHA)计划在未来禁止全氟和多氟烷基物质(PFAS,包括PTFE)。

    2023/02/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 美敦力心脏数据管理系统存在漏洞

    2023年6月30日,美国网络安全和基础设施安全局(CISA)对美敦力(Medtronic)(纽约证券交易所代码:MDT)心脏设备数据工作流系统发出警告。

    2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • WHO发布抗生素生产废水废物管理定稿指南

    世界卫生组织 (WHO) 于 9 月 3 日定稿了首个限制抗生素生产设施废水废物的指南,以解决抗微生物耐药性 (AMR) 问题。

    2024/09/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌生产工艺控制的五点关注

    无菌药品一般指没有活体微生物存在的药品。无菌、无热原或细菌内毒素、无不溶性微粒、高纯度。无菌药品的无菌质量保证重点围绕防止微生物、微粒和热原污染进行控制。其中涉及到厂房、设备、工艺、关键操作,确保持续稳定地生产出合格的药品,最大限度减少药品生产过程中的风险,防止污染、交叉污染、混淆和差错。

    2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制品洁净厂房药品GMP初步设计有哪些常见问题?

    生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂,如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等[1]。其中,治疗用生物制品在近十年来更是逐渐成为全球医药产业的发展重心。

    2023/02/14 更新 分类:生产品管 分享

  • 美国消费品安全委员会关于系绳儿童服装的指南

    美国消费品安全委员会提醒服装供应商系绳儿童上衣外套可能构成的危害。系绳儿童上衣外套上的细绳若被儿童游戏设施,校车或婴儿床等物体绊住,可能酿成死亡或伤亡事故,委员会召回

    2015/08/28 更新 分类:其他 分享

  • 台湾地区准予进口西班牙指定生产设施生产的肉类产品

    2014 年 9 月 22 日 ,台湾地区“ 卫 生福利部食品 药 物管理署 ”发出 FDA 食字第 1039019909 号 函, 自即日起,准予西班牙指定生 产设 施生产的肉 类产 品 ( 牛、羊肉 类产 品除外 ) 向 该

    2015/08/28 更新 分类:其他 分享

  • 10月起对美出口食品企业需更新注册信息

    9 月 26 日 ,美国食品药品管理局( FDA ) 发布公告,提醒食品企业于 2014 年 10 月 1 日至 12 月 31 日期间更新食品设施注册信息,还提醒企业在 3 个月的时间内尽量早些时候更新。 按照

    2015/08/29 更新 分类:其他 分享

  • 台湾地区修订输大陆稻米检疫作业要点中检疫处理设施查核及认可终止规定

    2015 年 1 月 22 日,台湾地区“行政院 农业 委 员会”动 植物防疫 检 疫局发布 防 检 四字第 1041492845A 号 令 ,修订“ 输 中 国 大 陆 稻米 检 疫作 业 要 点 ” 第五 点 ,自即日生效。修

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享