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  • 柱层析分离净化的实验技巧和方法

    柱层析分离净化的实验技巧和方法,硅胶柱层析惯用方法

    2020/11/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 影响HPLC法测定有关物质的因素及解决方案

    本文从对有关物质的色谱条件设计和测定操作两方面的影响因素进行分析,探讨采取可行的方法,最大程度地减少误差,提高有关物质测定数据的准确性、重现性、可比性,提高药品研发中杂质研究的质量。

    2020/12/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 单抗类抗肿瘤药物的质量控制和分析技术总览

    目前,单抗类产品质量控制与分析的主要方法包括高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法、酶联免疫吸附测定(enzyme linked immune-sorbent assay,ELISA)法、毛细管区带电泳(capillary zone electrophoresis,CZE)法、毛细管等电聚焦电泳(capillary iso-electric focusing,cIEF)法、成像毛细管等电聚焦电泳(imaging CIEF,iCIEF)法和十二烷基硫酸钠-毛细管电泳(capillary electrophoresis-sodiu

    2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 溶剂的检测响应值和分离度对分析重复性的影响

    在气相色谱分析中,样品溶剂的选择至关重要。今天我们一起来看看溶剂的检测响应值和分离度对分析重复性的影响。

    2021/05/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 仿制药有关物质方法学验证

    每个有关物质的分析方法都有各自的特点,应对具体情况作具体分析。方法学验证是为了形成更科学和全面的分析方法,作为研究者,不能千篇一律,为了验证而做验证。遵循和严守是质量人员的职责,而开发与完善是研发人员的职责。在试验过程中发现问题、解决问题,并在每一次周旋与教训之后获得新的思考,这就是研发者在职业生涯中最珍贵的,经验。

    2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验设计在液相方法开发中的应用

    DOE(实验设计)是一种安排实验的技术,通过合理的安排实验,同时结 合回归建模的思想到达模式识别的效果。

    2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于HPLC色谱中检测限和定量限中信噪比S/N的一些思考

    检测限和定量限是分析方法的重要属性,在中国药典2020年版分析方法验证指导原则中规定这2项是重要的验证指标,包括定量、限度的杂质测定需要着重考虑检测限和定量限,且在该版本指导原则中删除了校正因子以及其中定量限的规定。本文试图从定义、测量方法、常见问题和解决方案进行简单的讨论,为分析方法验证活动中检测限和定量限的的开展提供一定的参考。

    2021/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于《中国药典》中黑豆鉴别方法的商榷与质量评价标准建议

    通过本草文献综述,梳理了黑豆作为药材使用的历史简况;并结合药化分析试验比较了不同籽重黑豆的化学成分和生物活性,对其化学鉴别、质量评价方法提出了新的商榷建议。推荐临床以百粒重小于18 g的小黑豆入药,建议新版《中国药典》明确以矢车菊素葡萄糖苷为对照品鉴别其真伪;采用高效液相色谱法检测其含量,并以此作为黑豆质量评价标准。

    2021/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • GC法直接测定药用辅料油酸乙酯的脂肪酸组成

    采用聚乙二醇毛细管柱HP-INNOWAX(0.25 mm×30 m,25 μm),起始温度为178 ℃,维持2 min,以每分钟3.3℃的速率升温至240 ℃,维持2.5 min,进样口温度为250 ℃,检测器温度为270 ℃。油酸乙酯、棕榈酸乙酯、硬脂酸乙酯和亚油酸乙酯能完全分离,线性关系好,均大于0.999 9,且方法重复性、灵敏度好。

    2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 液质联用&气质联用高手进阶

    质谱仪具有很高的灵敏度和分辨率,在定性和定量方面有很有优势,所以现在配置质谱仪的实验室越来越多。相对色谱仪来说,质谱仪除了对环境的要求更高,操作和维护也更加繁琐。每个品牌不同系列的质谱仪,维护要求也不同,但它们都有些基本的维护操作。接下来,我们就来总结下质谱仪日常需要做到的维护,基本适用大部分的液质联用仪哦~

    2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享