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  • 高效液相色谱-串联质谱法测定中药口服液中23种防腐剂

    建立同时测定中药口服液产品中苯甲酸、山梨酸、三氯卡班、4-羟基苯甲酸丙酯、4-羟基苯甲酸异丙酯等23种防腐剂的的高效液相色谱-串联质谱检测方法。

    2019/10/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 仅用50天!辉瑞新冠口服药获国家药监局应急批准!

    国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

    2022/02/12 更新 分类:监管召回 分享

  • 经鼻胃管等特殊给药方式的口服仿制药体外试验

    研究显示,很多因素都可能对肠内管给药造成影响,如肠内管型号、插管部位及饲管远端位置、给药药物剂型、粉碎处理方式、产品的粒径等,这些差异可能影响到其生物利用度和生物等效性。

    2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的口服药物即将上市

    《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》介绍,OSA患病率为2%-4%。OSA会产生广泛且严重的健康损害,可能诱发心血管疾病而引起患者死亡。

    2023/05/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 浅析儿童口服化学药品药学开发考虑要点

    本文根据我国已发布的儿童用药相关政策法规,探讨我国鼓励儿童用药开发的具体措施,并依托相关指导原则及科技文献,浅析制药企业在开发儿童用口服化学药品时的重点考虑因素以及开发思路。

    2025/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种基于牛乳外泌体的口服药物递送系统

    内布拉斯加大学林肯分校的两位研究人员亚诺什-泽姆普兰尼(Janos Zempleni)和郭建涛(Jiantao Guo)成立了一家名为 Minovacca 的初创公司,打算将一种使用"牛奶"的创新型靶向给药系统推向市场。

    2025/01/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 食品药品监管总局提醒关注中西药复方制剂的用药风险

    国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》,提醒中西药复方制剂的用药风险。 中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛,但这类制剂成分复杂,除中药外

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 从药物体内吸收过程认识制剂开发

    经历了这一段时间的大浪淘沙之后, 行业内对制剂开发的思考也有了明显的改变,本文系从药物在体内的吸收过程的理解来论述其对制剂开发的影响。

    2019/06/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 一位资深研发总监对制剂开发的体会

    一起探讨仿制药制剂研发的核心价值所在,及围绕核心周围需要哪些组成元素,以期共同进步,提高我们的制剂研发水平

    2019/11/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 多规格缓释制剂开发基本须知

    缓释制剂常常采用不同规格的设计来满足临床需求,而该类剂型的开发往往会采用生物豁免的途径,本文系简要阐明该类制剂开发时值得思考的地方。

    2020/04/28 更新 分类:科研开发 分享