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2023年12月19日,FDA正式宣布奥林巴斯的纤维支气管镜和视频支气管镜的召回为I类召回,这是最严重的召回类型,使用这些设备可能会导致严重伤害,甚至是死亡。
2023/12/22 更新 分类:监管召回 分享
最近FDA要求强生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心脏泵,召回等级为最严重的一级召回。
2024/03/22 更新 分类:监管召回 分享
通过这些召回事件,可以了解到,尽管召回是医疗器械行业的常见现象,但企业仍需不断提高产品质量和合规性,以维护患者安全和企业声誉。
2024/06/25 更新 分类:监管召回 分享
近日,市监局发布一批汽车召回信息,东风汽车召回原因弹簧固定力不足,中国第一汽车召回原因辆燃油管存在问题,奇瑞召回原因燃油泵零件问题,郑州日产召回原因助力不足或固定力不足。
2018/09/28 更新 分类:监管召回 分享
日前,威海**贸易有限公司向国家质检总局提交了召回计划,召回部分进口**品牌智能坐便盖。本次召回所涉产品的型号为 KLS-7200 。
2017/03/07 更新 分类:监管召回 分享
日前,狮王日用化工(青岛)有限公司向国家质检总局提交了召回计划,召回部分进口LION(狮王)品牌牙刷。本次召回共涉及Lion超软护理牙刷、Lion 柔和按摩牙刷和Lion Between软毛牙刷(
2017/11/07 更新 分类:监管召回 分享
本次召回范围内部分车辆,由于在2016年11月1日发布并实施的关于二次空气泵继电器缺陷召回的维修作业方法内容指示有误,导致实施召回作业时继电器可能被安装在了错误的位置
2018/03/02 更新 分类:监管召回 分享
Biomed Guys 召回 Alaris 输液泵模块 8100 挡板,原因是挡板维修柱可能破裂或分离,FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。
2021/06/03 更新 分类:监管召回 分享
由于可能接触高浓度铝,Eight Medical国际 公司召回了 再循环器 8.0 一次性灌洗套件。 FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。 召回产
2021/08/09 更新 分类:监管召回 分享
德国产品质量信誉的背后,依靠的绝不仅仅是发现质量问题后的召回制度,更重要的是德国在加强出口产品安全管理方面所依赖的一整套管理机构、法律法规、行业标准以及质量认证等制度体系。
2016/09/02 更新 分类:生产品管 分享