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本审评要点系对降钙素原检测试剂盒的一般要求,应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。
2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则(2023年修订版征求意见稿)》。
2024/02/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了我国主要的车载氢系统测试标准,对比分析了国内外现行标准的差异及现阶段标准中的不足,提出了我国未来车载氢系统标准中对储氢压力、设计限制、环境适应性和其他储氢方式应作出调整的建议。
2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了高分子材料在氢能储氢瓶的应用及检测要求。
2023/04/25 更新 分类:科研开发 分享
今天我们就橡胶硫化助剂常见四大种类硫磺、硬酸酯、促进剂、防老剂的相关检测知识为大家详细的说明一下。
2019/07/29 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了挥发酚的毒性和环境危害,挥发酚测定的常用方法,水质标准中挥发酚测定原理,挥发酚测定的干扰来源,挥发酚样品的保存,流动注射分析仪工作原理,异常现象与处置。
2022/03/02 更新 分类:法规标准 分享
2020年1月份以来,国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》,已批准7家企业的新型冠状病毒核酸检测试剂盒上市。
2020/02/20 更新 分类:科研开发 分享
一种试剂盒同时测出两三种病原体,这意味着检测相关病原体所需的时间可以缩短1-2个小时。
2015/04/20 更新 分类:实验管理 分享
欧盟拟于2022年底前将中链氯化石蜡和四溴双酚A加入RoHS管控
2022/05/25 更新 分类:法规标准 分享
一般来说,纺织品中常见的黄变主要有光黄变和酚黄变两种
2018/02/23 更新 分类:法规标准 分享