生理药动学模型( physiologically based pharmacokinetic models，PBPK模型)是根据机体的生理、生化及解剖学知识，用每一房室代表一种器官或组织，模拟机体循环系统的血液流向，将房室相互联结，建立的由实际血流速率、组织/血液分配系数及化合物性质控制药物遵循物质平衡原理在机体内进行转运的数学模型。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

本文分析不同监管机构先前实施的法规与最终协调一致的ICH 指导原则存在的差异，了解指导原则的起草、颁布及后续不断完善的整个过程，更能深刻的理解其背后的科学依据，对研发高质量药品起到事半功倍的作用。

2023/03/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了固体制剂仿制药的研发流程。

2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享

固体制剂中低含量API晶型鉴别

2022/07/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了固体制剂仿制药的研发流程。

2022/10/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了固体制剂技术转移的实施步骤。

2023/08/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了固体分散体制剂常规开发流程。

2024/12/23 更新 分类：科研开发 分享

通过使用介孔材料作为药物载体，开发新处方及工艺的固体分散体是可行的，能够使难溶性 API 以无定形态存在并显着提高溶出度。该类制剂由于稳定的介孔结构存在表现出优异的稳定性。用于口服药物传递系统的介孔辅料，因其结构和功能的特殊性，有望在固体分散体领域大放异彩。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

在制药行业中，粉体的颗粒特性已成为口服固体制剂产品开发和质量控制中至关重要的因素之一

2018/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文尝试通过几个仿制口服固体制剂研发中的具体案例，来深入探讨溶出度在药品评价中的意义。

2020/03/16 更新 分类：科研开发 分享