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  • 口服缓控释制剂研发的理论基础

    口服缓控释制剂的概念;口服缓控释制剂较速释制剂的优点;适合做成口服缓控释制剂药物的具有哪些特点.

    2021/06/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 熔融沉积成型技术在口服固体制剂领域的研究进展

    随着 3D 打印技术的不断进步与发展,其应用也扩展到了医药行业[2],用于药品( 药物产品、植入物、药物递送系统等) 制造。相比于传统一刀切的给药方法,3D 打印技术在个性化药物产品的制造方面具有显著优势,更加符合精准医疗的概念模式。自美国食品药品监督管理局( Food and Drug Administration,FDA) 批准首个 3D打印速释制剂左乙拉西坦( SPRITAM ) 后,3D 打印技术在药物制剂领

    2021/11/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体制剂多规格BE豁免及体外溶出如何比较

    在仿制药的开发工作中,常常出现同一品种多个规格的情况。根据现有的法规,同一品种,多个规格,可以在符合一定条件的情况下,进行BE工作的豁免。

    2019/06/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 食品药品监管总局办公厅关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),加快推进仿制药质量一致性评价,我局组织起草了

    2015/11/09 更新 分类:其他 分享

  • 辅料F4的多维度评估:乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇

    笔者以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面,分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点,以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。

    2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 药用辅料之乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇的技术性评价

    本文以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面,分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点,以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。

    2022/05/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固制剂常用粘合剂及其特性

    本文介绍了口服固制剂常用粘合剂及其特性。

    2023/06/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于普通口服制剂溶出度比较研究的一些建议

    本文将针对普通口服制剂的溶出对比研究提出一些建议。

    2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点10大药物增溶策略

    药物的口服给药途径通常是我们制剂开发中优先选择的,因为口服制剂给药方便、患者耐受性强并且成本相对较低。但是大多数药物溶解性较差,药物溶解性差就会减缓药物的吸收,导致药物的生物利用度降低,甚至会由于药物的沉积导致胃肠道粘膜毒性。因此,如何使用好这些技术与方法,提高药物溶解度,从而最大限度地发挥疗效,是让更多药物更好地造福大众的关键。

    2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体药用聚丙烯、聚乙烯的检测方法

    口服固体药用包装,是盛装口服固体,如片剂、胶囊等的包装材料,由于其直接接触药品,包装材料质量的好坏直接影响药品质量和用药安全。所以,对口服固体的药用包装的质量检测非常重要和关键。

    2018/01/09 更新 分类:法规标准 分享