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2016年1月22日,土耳其发布G/SPS/N/TUR/74号通报,发布可用于食品的植物和植物制剂法规。法规制定了植物材料和植物制剂的安全性评价的一般程序。此外,该法规还列出了可用于食品的植
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
探讨骨肽类制剂的基本特性、质控模式、生物活性评价方法的研究现状,建立科学合理的质量评价模式。
2019/04/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第十五批)的通告(2018年第49号)2018年06月28日 发布
2018/06/29 更新 分类:法规标准 分享
2018年7月26日,药监局发布仿制药参比制剂目录(第十六批)
2018/07/26 更新 分类:监管召回 分享
药监局发布第十七批仿制药参比制剂目录,共包含32种物质。
2018/09/13 更新 分类:法规标准 分享
制剂的开发需要进行系统的考量,其中,设备因素是非常重要的关注点。完成胶囊填充,正如“将大象装入冰箱”需要三个步骤,即打开空心胶囊,填入物料,锁合空心胶囊。
2019/07/10 更新 分类:科研开发 分享
分析人员在制剂研究中应做好哪些工作?如何在看似枯燥的工作中提升发展自己?刚刚从事分析的人员从哪些方面进行切入?
2019/11/15 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了国内外关于皮肤局部外用仿制制剂的法规文件,及相关体外、体内的评价标准。
2020/06/16 更新 分类:科研开发 分享
在仿制药研发中了解这些因素对制剂处方开发、工艺选择、包材选择、贮藏条件的确定具有重要价值。本文对以上因素进行简要分析,为研发人员提供参考。
2020/06/17 更新 分类:科研开发 分享
NMPA发布仿制药参比制剂目录(第三十七批)。
2021/02/08 更新 分类:科研开发 分享