您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 医疗器械的电气安全措施及其分类

    本文仅从保证医用电气设备安全性的角度,对医用电气设备进行安全分类。医用电气设备的安全分类相对于医疗器械的管理分类要复杂得多,我们可以从六个不同的角度对医用电气设备进行安全分类。 仪器的电气安全性,取决于仪器的合理设计和合理使用。常见的医学仪器的安全措施有:仪器的可靠接地;减少漏电流;双重绝缘;低压供电;采用浮地措施或人体妥善接地

    2020/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械产品无线共存检测的测试标准、测试设备和测试方法

    随着无线技术的发展,支持无线技术的设备越来越多。在同一场景中同时使用多种无线通信标准的设备不可避免会相互干扰。特别就无线医疗设备而言,医生需要随时操作访问、获取数据,设备的安全稳定运行是评估产品质量的重要考量因素,无线共存测试则成为了评估这一稳定性的重要方法,本文我们来做详细介绍。

    2021/04/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 中核安科锐推出国产首款CT-TOMO放疗系统

    近日,中核集团旗下子公司中国同辐与全球放疗设备巨头之一的美国安科锐公司成立的合资公司中核安科锐,首次推出突破性的CT-TOMO技术,将诊断级螺旋CT影像技术与螺旋断层TOMO放疗系统契合于同一环形机架体系中,此项技术有望将放疗精度进一步提升。

    2023/03/03 更新 分类:热点事件 分享

  • 超净工作台需注意清洗消毒

    超净工作台 是一种供单人操作的通用型局部净化设备,气流形式为垂直层流,它可造就局部高清洁度空气环境,是科研制药、医疗卫生、电子光学仪器等行业最为理想的专用设备。 是

    2015/08/31 更新 分类:实验管理 分享

  • 欧盟修订ROHS指令

    欧洲2015年4月10日,欧盟委员会于官方公报上发佈新增二项针对医疗设备 以及监视和控制设备的排外项目。

    2015/05/13 更新 分类:实验管理 分享

  • CSA集团:为质量而生存

    目前CSA是加拿大最大的安全认证机构,也是世界上最著名的安全认证机构之一。它能对机械、建材、电器、电脑设备、办公设备、环保、医疗防火安全、运动及娱乐等方面的所有类型的

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • 电磁兼容推荐标准汇总

    本文主要对电磁兼容标准进行一个汇总,其中包括新能源汽车、LED照明、医疗设备、家用电器、通信设备和低压电器的电磁兼容标准。

    2018/07/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械体外诊断设备环境试验要求

    体外诊断设备一般在其说明书或者标签中对其使用环境条件进行了限定,因此无论境内产品还是进口产品

    2018/07/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用电气设备电磁兼容(EMC)标准解析

    文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害,以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。

    2018/09/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家药监局关于上海震海医用设备有限公司停产整改的通告(2019年第81号)

    近期,国家药品监督管理局组织对上海震海医用设备有限公司进行了飞行检查

    2019/11/13 更新 分类:监管召回 分享