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Hemovent GmbH宣布旗下无源ECMO---MOBYBOX获得CE批准上市(MDR 2017/745),在19年时MOBYBOX已经获得CE批准上市,不过当时获批执行法规标准是MDD(93/42/EEC)。
2023/04/19 更新 分类:热点事件 分享
未来避免或者减少肾功能衰竭、血液循环功能受损,VentriFlo开发出一种具有“脉搏”功能的ECMO---VentriFlo True Pulse Pump。
2024/04/14 更新 分类:科研开发 分享
作为截至2024年5月全球唯一获得欧盟MDR认证的ECMO产品,MOBYBOX®注册可使用时长为传统ECMO的两倍。
2024/05/18 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布推一款全新的ECMO产品---VitalFlow,这是一种简单性和性能的可配置单系统ECMO解决方案。
2024/09/29 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审发布《 体外膜肺氧合(ECMO)设备 注册审查指导原则 》,全文如下: 体外膜肺氧合(ECMO)设备注册 审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人规范 体外膜肺氧合(
2022/04/28 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家卫生健康委医政医管局发布《体外膜肺氧合(ECMO)技术管理规范(征求意见稿)》
2020/06/29 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则(征求意见稿)
2021/06/10 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/17 更新 分类:法规标准 分享
刚刚!国家药监局正式发布《体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则》
2021/12/20 更新 分类:法规标准 分享
呼吸科技企业推出用于体外膜肺氧合(ECMO)治疗的Liby系统
2022/07/13 更新 分类:科研开发 分享