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刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则》
2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享
Inspira Technologies宣布已向FDA提交关于心肺旁路设备---ART100注册资料，其预计可能会在 2024 年上半年获得FDA批准。
2023/10/02 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧合（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则》
2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了体外膜肺氧合（ECMO）设备关键技术指标评价。
2024/08/16 更新 分类：科研开发 分享
ECMO（Extracorporeal membrane oxygenation，体外膜肺氧合）是一种生命支持类设备，也是一种改良形式的体外循环，可为常规治疗无效的呼吸衰竭患者提供临时的气体交换支持，足够的组织氧气输送，其主要适应症之一即为急性呼吸窘迫综合征（Acute respiratory distress syndrome，ARDS）的患者，也可作为肺移植的桥梁。
2021/07/11 更新 分类：科研开发 分享
2023年8月30日，市场领先的医疗技术公司 LivaNova PLC宣布，其 Essenz™ 在线血液监测仪（ILBM）获得了美国食品和药物管理局（FDA）510(k)的许可和欧洲 CE 标志。
2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享
体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）简称膜肺，俗称叶克膜或人工肺，是以体外循环系统为基础，采用人工心肺支持进行的高级生命支持技术。ECMO治疗的主要目的是将血液泵入体外膜肺装置进行足够的氧合并排出二氧化碳，从而对危重症患者进行有效的呼吸及循环支持，保障有效血供，为心肺功能的恢复赢得时间。
2021/03/18 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，器审中心发布《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
本文主要是在相关监管机构发布或提出的要求基础上，结合相关文献研究，给出针对ECMO产品动物试验研究的基本要求，以期为相关产品的开发、研制等提供参考。
2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍造成国产轴承与进口轴承产生较大质量差距的主要原因。
2020/10/01 更新 分类：科研开发 分享
