体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册 审查指导原则（附全文）

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于ECMO设备，产品适用范围相似的其他医疗器械，亦可参考本文内容。

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，以维持患者生命。

2022/12/16 更新 分类：科研开发 分享

2023年4月6日,波恩大学医院（英文缩写UKB，以下简称UKB）的新生儿科团队开展了世界首例接受体外膜肺氧合（ECMO）治疗的儿童使用移动磁共振成像（MRI）检查的研究。

2023/04/14 更新 分类：热点事件 分享

弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）于2023年6月1日发布《ECMO行业现状与发展趋势报告》

2023/06/01 更新 分类：行业研究 分享

ECMO温度控制设备主要用于调节和维持体外循环回路中的液体温度，配合实现长时间心肺功能支持。

2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，由航天长峰ECMO团队历经数年成功研发的医疗器械“热交换水箱”获得北京市药品监督管理局医疗器械注册证（二类）批准。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

体外膜氧合（ECMO）循环套包，用于需要开展体外膜氧合的患者。通常将体内血液引出体外，经过氧合器具进行气体交换，然后在血泵推动下回输体内，能够对呼吸和/或循环衰竭患者进行全部或部分心肺支持。

2023/01/09 更新 分类：法规标准 分享

一种全新的“人工肺”技术---ART，适用于无创通气治疗后病情持续恶化提供全新治疗方案，是有创机械通气的替代方案。

2022/01/30 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧合（ECMO）耗材产品动物试验审评要点》。

2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享