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  • 非转基因食品知识

    人们每天都要消耗大量生鲜农产品,五谷杂粮、瓜果蔬菜、鱼肉荤腥等。先知先觉的人们不再满足于吃饱肚子,而是在追求吃得安全。安全因素之一且具争议的话题便是转基因农产品

    2015/10/27 更新 分类:其他 分享

  • 台湾推出重组肉、转基因原料、维生素标识新规

    据台湾中央社消息,台湾地区食药署公布明年新规定指出,重组肉品自2016年1月1日起应标示重组、组合,而且要加注仅供熟食、熟食供应。

    2015/12/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 生化诊断发展现状以及前景

    2017年7月5日,华大基因(300676)在创业板公开申购。这距离它提交招股书尚不足4个月,可谓神速。当然,华大基因在2015年底就提交了招股书,但由于种种原因撤回了

    2018/08/22 更新 分类:行业研究 分享

  • 宏基因组分析和诊断技术概述

    mNGS作为二代测序成本快速降低而兴起的一门全新领域,若用于体外诊断试剂的研发,有其优势,但也存在很多技术和法规监管中的难点

    2020/02/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 脱除磺酰基的最新方法 可以清除磺酸酯基因毒性杂质

    本文介绍了脱除磺酰基的最新方法:使用DABCO来清除,甚至可以直接使用它作为磺酰基的脱除试剂。

    2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物起搏器前沿性研究

    本篇内容主要介绍生物起搏的前沿性研究,包含:1、基于多能型干细胞来源的心肌细胞;2、基于基因工程的生物起搏的探索性研究。

    2022/12/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 病原宏基因组高通量测序生物信息学分析质量评价的研究现状与思考

    本文综述了mNGS 干实验质量控制的关键问题以及关于质量评价方法的思考。

    2024/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 合成生物学的使能技术和核心理论

    我们讨论了合成生物学使能技术主流中各种原理和技术的进步,包括基因组的合成与组装、DNA存储、基因编辑、分子进化和功能蛋白的从头设计等。

    2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 基因毒性杂质的挑战与控制策略——从ICH 指导纲领到实际操作层面

    本文简要的回顾了基因毒性杂质的历史和现状,对各国监管部门的应对策略进行解读,并对缬沙坦、雷尼替丁、二甲双胍等药物中产生亚硝胺类杂质的机制进行探讨。笔者结合文献资料、ICH 指导文件以及近期监管部门发布的相关指导原则,从基因毒性杂质识别、原料药和成品工艺风险评估、毒理学评估、控制策略、分析方法等方面进行阐述,以期助力基因毒性杂质研究的进一步发

    2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物安全研究中基因毒性杂质的毒理学评估策略

    基因毒性杂质的限度确定是药物安全研究的重要内容。有潜在基因毒性的杂质根据其结构特征和毒理学数据可分为5 类: 已知有致突变性及致癌性的杂质、有致突变性但致癌性未知的杂质、含有与药物活性成分结构无关的警示结构但无致突变性数据的杂质、含与药物活性成分相关警示结构的杂质以及致癌风险高的特殊杂质。本文以毒理学评价的方法,分类对基因毒性杂质的评估策略

    2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享