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本文从基因毒性杂质的研究思路、来源、分类、限度、检测方法和研究难点6 个方面进行总结分析,为药物中基因毒性杂质的检测提供借鉴。
2020/01/08 更新 分类:法规标准 分享
临床基因检测报告是基因检测结果的主要展示形式,是基因检测在临床应用的重要依据,对疾病诊断、精准治疗、生育指导等起着至关重要的作用。
2018/11/19 更新 分类:法规标准 分享
Brca1基因和Brca2基因都是常染色体显性遗传的肿瘤抑制基因,参与DNA的损伤修复和转录调控。
2019/02/28 更新 分类:法规标准 分享
哪些化合物是基因毒性杂质,对基因毒性杂质的法规要求及限度,如何检测基因毒性杂质
2020/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了杭州可帮基因科技有限公司研发的医疗器械“肿瘤组织起源基因分析软件”的临床前研发实验。
2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了原料药工艺中潜在基因毒性杂质来源的评估、基因毒性杂质的结构评估及基因毒性杂质的分类等内容。
2023/07/21 更新 分类:科研开发 分享
本标准规定了转基因植物及产品检测的抽样方法。
2015/09/05 更新 分类:实验管理 分享
农业转基因生物安全管理条例(2017修订版)全文
2017/12/26 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了基因毒性杂质的来源、控制与分析挑战
2022/05/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了ALDH2基因多态性检测试剂。
2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享