本研究通过考察法规形成的历史事件和演变过程，深入理解目前监管机构对基因毒性杂质的立场，并针对企业现状，提出原料药中基因毒性杂质评估和控制的建议。

2022/01/24 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 3 月 16 日发布了题为“药物基因组学资料申报”的指南草案，阐明哪些药物基因组学研究结果和数据必须包含在研究性新药申请（IND）、新药申请（NDA）和生物制品许可申请（BLA）的监管申报中。

2023/03/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了高质量临床微生物基因组参考数据库建设现状，探讨了高质量临床微生物基因组参考数据库构建的技术要求、质量控制过程和实现方式，并提出相关思考和建议。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

转基因生物及其产品标签的电子标识（标准号：SZDB/Z 112-2014）

2014/11/06 更新 分类：法规标准 分享

2014 年 11 月 5 日 ，据台湾中央社消息， 美国 俄勒冈州转基因食品强制标识公投结束， 5 日开票结果显示，反对票达 51% ，领先赞成票 (49%) 。

2014/12/24 更新 分类：热点事件 分享

转基因食品是否会对人体健康造成潜在的伤害，直到今天还存在巨大争议和悬念。从事生物安全的专家，对被破坏又重建的基因链刚刚提出质疑，从事生物技术的科学家就会用另外一整

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

根据国际通行的生物安全评价办法，按照转基因生物对人类、动植物、微生态和生态环境的危害程度，农业转基因生物可分为4个等级。即安全等级Ⅰ(尚不存在危险)；安全等级Ⅱ(具有低

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

新华网布宜诺斯艾利斯７月１４日电（记者 曹宇）据当地媒体１４日报道，阿根廷政府日前已批准可以在国内种植一种具有抗除草剂特性的转基因玉米。 该转基因玉米名为ＲＲ（Roun

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

《纽约时报》9月9日电 欧委会周三改变主意，取消了许可食品中含有转基因种子却不贴标签标明的先前计划。但是，欧委会的确是第一次将转基因玉米纳入认可的种子目录----该举动可能

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

■新快报记者 张国锋 因质疑肯德基使用转基因产品，深圳一名市民委托律师提起买卖合同纠纷诉讼，要求肯德基向社会公布其是否使用转基因食品，并要求其在店面内显著位置对是否

2015/09/24 更新 分类：其他 分享