本文介绍了数字疗法医疗器械监管概况及重点关注五方面风险。

2023/05/07 更新 分类：科研开发 分享

Seres Therapeutics和Nestlé Health Science日前公布了口服微生物组疗法Vowst，在3期临床试验ECOSPOR III和ECOSPOR IV中的最新事后分析结果。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

文章综述了光响应纳米材料在癌症治疗中的生物医学应用进展，包括光热疗法、光动力疗法、光响应分子递送和光控联合疗法.

2023/07/10 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，医疗器械标准管理中心发布《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》。

2023/08/16 更新 分类：法规标准 分享

数字疗法（Digital Therapeutics，DTx）是数字健康的一个子集，是由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案，用以治疗、管理或预防疾病。

2023/10/07 更新 分类：行业研究 分享

各类投资公司及产业资本都在纷纷布局目前精准医疗热门领域的初创公司，如液体活检、基因编辑、基因大数据、以及免疫细胞治疗等。精准医疗到底有何意义？基因技术在临床上具体有哪些革新作用？在一级市场上，有哪些值得关注的一些投资机会？目前基因检测行业存在哪些风险？

2016/06/21 更新 分类：行业研究 分享

本文简单阐述了基因毒性杂质的概念及其作用机理，展示了一些主要的基因毒性警示结构。需要注意的是，含有这些警示结构的化合物不一定具有基因毒性，同时确定具有基因毒性也不一定会产生致癌作用。这些警示结构的意义在于能够提示化合物可能存在的安全风险，为进一步的杂质安全性评价与控制指明方向。

2021/07/17 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了江苏默乐生物科技股份有限公司研发的医疗器械“幽门螺杆菌 23S rRNA 基因与 gyrA 基因突变检测试剂盒（荧光 PCR 法）”的临床前研发实验。

2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享

以药物的作用机制为基础，采用细胞与分子生物学技术构建特定基因修饰细胞系并开发相应的检测方法，可用于相关产品的生物检定。这种基于基因修饰细胞系的生物检定法在药物的质量控制领域具有广泛的应用前景。本文探讨了基因修饰细胞系的构建策略及检测方法的基本原理，并概述了基于基因修饰细胞系的生物检定法在重组蛋白类、疫苗类、基因治疗类等不同产品质量评价

2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享

被称为深圳生态文明基本法的《深圳经济特区生态文明建设条例(草案)》于8月下旬首次提请人大审议，其中，“转基因食品不标识罚10万元”这一内容，在如今转基因食品利弊纠缠不清、食品安全事件高发的社会环境下，引起人们的关注。

2014/12/03 更新 分类：法规标准 分享