本文介绍了原料药工艺中潜在基因毒性杂质来源的评估、基因毒性杂质的结构评估及基因毒性杂质的分类等内容。

2023/07/21 更新 分类：科研开发 分享

【问】基于高通量测序技术（NGS）的肿瘤基因变异检测伴随诊断试剂的检测范围可以包括哪些基因及位点？

2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了固体分散体稳定性的影响因素，固体分散提高药物溶解度机制，制备方法及载体的选择。

2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享

无载体，网络下载的独立软件，生产过程应该如何界定

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

脂质体纳米平台应用包括生物医学诊断和生物化学中的信号载体、疫苗佐剂和纳米医学中的递送载体等一系列领域。

2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】液体敷料产品包装载体不同，是否可划分为同一注册单元？

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了以蛋白质为载体的纳米制剂质量研究进展。

2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享

UDI法规的全面实施涉及企业编码、申报、UDI数据载体赋码及验证、数据共享及应用等各环节内容。其中，UDI数据载体的牢固、清晰、可读对于生产企业是十分重要的环节，是实现医疗器械全生命周期有效实施UDI的关键。鉴于此，本研究拟通过概述全球实施UDI经验下UDI数据载体的“标”与“识”，探讨UDI数据载体赋码及验证的正确实施对企业的重要性，以期为各企业能精准有效实施

2020/12/30 更新 分类：法规标准 分享

本标准规定了转基因植物及产品检测的抽样方法。

2015/09/05 更新 分类：实验管理 分享

农业转基因生物安全管理条例（2017修订版）全文

2017/12/26 更新 分类：法规标准 分享