ICH 于 7 月 27 日正式发布了广受期待的 Q13 《原料药与制剂的连续制造》指南，公开征询意见。指南“描述了连续制造（CM）的开发、实施、操作和生命周期管理的科学和监管考虑因素。”指南还“澄清了 CM 的概念，描述了科学方法，并提出了针对原料药和制剂连续制造的监管考量。”

2021/07/30 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了什么是3D打印技术，3D打印的优势，3D打印可以解决的制造业难题，如何用3D打印技术为中国制造业培养新的竞争优势，当3D打印技术与生命科学结合后会为人类创造怎样样的奇迹及3D打印能否实现大规模的太空制造。

2022/02/21 更新 分类：科研开发 分享

本文在连续制造技术越来越多地应用在药品领域这一背景下，综述相关法规指南从概念探索、正式发起至发布的发展历程，介绍全球多个采用连续制造技术生产药品获批上市的概况，探讨促进我国业界和监管机构借鉴全球药品连续制造发展经验。

2022/05/11 更新 分类：行业研究 分享

本文通过对国内外药品连续制造监管实践与发展的梳理和思考，提出了对我国药品连续制造发展的监管建议，以期对我国药品连续制造的监管工作提供借鉴，不断提高我国药品监管科技化、法治化、现代化和国际化水平，加快我国由制药大国向制药强国转变。

2022/08/13 更新 分类：行业研究 分享

Tips德国制造、日本制造一度占据全球市场主要份额，而全球经济危机以来，德国成为欧洲的经济明星，日本却陷入沉寂。 德国制造为何胜出日本制造？德日制造的不同轨迹带给我们哪些启示？

2015/05/25 更新 分类：行业研究 分享

本文首先总结工业生产对控制技术的要求及工业自动化系统的特点; 然后根据智能制造系统在工业生产过程中的地位和所发挥的作用，着重讨论智能制造系统相关技术在不同时期、不同领域的技术特点和阶段，以生产系统的各个子系统间的数据流向为特征，区分智能制造发展过程的 3 个阶段; 最后以钢铁行业的案例来分析智能制造在生产中的地位，为企业实施智能制造提供参考。

2021/09/07 更新 分类：科研开发 分享

热塑性弹性体具有经加热到工艺温度就可以塑造的特性，而且是具有可以多次加热多次塑造的特性。它是一种兼具橡胶和热塑性塑料特性之材料，热塑性弹性体具有多种可能的结构，最根本的一条是需要有至少两个相互分散的聚合物相，在正常使用温度下，一相为流体，使温度高于它的玻璃化温度，另一相为固体，使温度低于它的玻璃化温度或等于玻璃化温度，并且两相之间存在

2021/03/25 更新 分类：科研开发 分享

热力学第二定律(熵增原理)告诉我们：对于一个孤立的系统，系统总是朝着最大混乱度的方向(高熵的状态)发展。

2021/10/19 更新 分类：科研开发 分享

蒙古国作为我国的北方近邻，主要产业包括农牧业、矿业、交通运输业等，矿业更是其支柱产业。 20 世纪 90 年代初起，中蒙关系快速发展。自 1990 年以来，中国一直是蒙古国第一大贸

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

摘要：跨境电商交易额年均增25%，待统一服务标准。 国家标准查询网（www.spsp.gov.cn）一年一度的圣诞节给本就火热的跨境电商再添了一次柴火。 虽然目前还没有确切销售数据，但不少

2015/08/29 更新 分类：其他 分享