研究人员采用一系列理化检验方法分析了GCr15热轧圆棒剪切面裂纹形成的原因，以避免该类问题再次发生。

2023/10/08 更新 分类：检测案例 分享

本文介绍了钛合金棒材在自动探伤过程中发现的缺陷，并进行解剖的分析全过程。

2023/10/25 更新 分类：检测案例 分享

本文带大家通过查询药典、法规及参比制剂资料等信息，确定原辅料、包材及制剂标准，形成目标产品质量概况（QTPP）。

2023/12/07 更新 分类：科研开发 分享

文章从芳纶柔性防刺材料的防刺机理、材料结构以及增强改性等角度综述了芳纶柔性防刺材适的特点，已逐渐成为防刺材料领域研究的热点。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

本规范明确了25类线缆来料包装方式、包材规格及标识等要求。

2024/11/04 更新 分类：法规标准 分享

研究人员对钢材中的典型缺陷组织进行分析，阐述了缺陷组织产生的原因，并提出改进措施，以期提高钢产品的合格率。

2024/11/19 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布了医疗器械再制造指南草案，以帮助澄清对器械进行的活动是否为“再制造”，并包括了关于标签中应包含的信息的建议，以帮助确保拟在其使用寿命内使用的设备的持续质量、安全性和有效性，并提供了一些评估示例，以及是否是再制造的评估文档的示例。

2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享

ICH 于 7 月 27 日正式发布了广受期待的 Q13 《原料药与制剂的连续制造》指南，公开征询意见。指南“描述了连续制造（CM）的开发、实施、操作和生命周期管理的科学和监管考虑因素。”指南还“澄清了 CM 的概念，描述了科学方法，并提出了针对原料药和制剂连续制造的监管考量。”

2021/07/30 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了什么是3D打印技术，3D打印的优势，3D打印可以解决的制造业难题，如何用3D打印技术为中国制造业培养新的竞争优势，当3D打印技术与生命科学结合后会为人类创造怎样样的奇迹及3D打印能否实现大规模的太空制造。

2022/02/21 更新 分类：科研开发 分享

本文在连续制造技术越来越多地应用在药品领域这一背景下，综述相关法规指南从概念探索、正式发起至发布的发展历程，介绍全球多个采用连续制造技术生产药品获批上市的概况，探讨促进我国业界和监管机构借鉴全球药品连续制造发展经验。

2022/05/11 更新 分类：行业研究 分享